暂停其自2022年10月31日至2024年4月29日参与国家组织药品集中采购活动的药品月日申报资格。

10月31日，联采兰素国家组织药品联合采购办公室（简称“联采办”）公告称，办暂决定取消葛兰素史克（GSK）的停葛度他雄胺胶囊中选资格，同时将该公司列入“违规名单”，史克申报暂停其自2022年10月31日至2024年4月29日参与国家组织药品集中采购活动的集采申报资格。

公告称，资格至年近期，药品月日药品监管部门对第五批国家组织药品集中采购中选药品葛兰素史克的联采兰素度他雄胺胶囊开展检查，发现企业对出口中国的办暂产品未按照注册标准进行逐批、全项检验，停葛且在微生物污染风险防控方面存在不足，史克申报综合评定该品种的集采生产质量管理不符合我国《药品生产质量管理规范》（2010年修订）要求。2022年10月31日，资格至年国家药品监督管理局发布公告，药品月日自即日起暂停进口、销售和使用该产品。

按照《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》（国办发〔2021〕2号）精神，经国家组织药品联合采购办公室相关成员集体审议，该企业违背在申报材料中作出的承诺，违反《全国药品集中采购文件（GY-YD2021-2）》有关条款，联合采购办公室决定取消葛兰素史克公司的度他雄胺胶囊中选资格，同时将葛兰素史克公司列入“违规名单”，暂停该企业自2022年10月31日至2024年4月29日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格。

(责任编辑：娱乐)