美国食品和药物管理局(FDA)已授予(PFE.US)20价肺炎球菌结合疫苗(20vPnC)优先审查资格。辉瑞合疫

FDA接受了20vPnC的价肺菌结补充生物制剂许可申请(sBLA)，用于预防疫苗中所含20种肺炎链球菌血清型引起的炎球A优6周至17岁婴儿和儿童的侵袭性肺炎球菌疾病(IPD)，以及预防疫苗中所含20种肺炎链球菌血清型中的苗获7种引起的中耳炎。

FDA预计将在2023年4月之前就sBLA做出决定。先审根据优先审查，辉瑞合疫FDA的价肺菌结目标是在6个月内采取行动，而标准审查则需要10个月。炎球A优

据辉瑞介绍，苗获sBLA得到了20vPnC儿童适应症3期和2期临床试验项目的先审数据支持。20vPnC此前曾获得FDA的辉瑞合疫快速通道和突破性治疗指定，用于IPD的价肺菌结儿科适应症。

• ·成都多地公布全员核酸检测时间安排，多在14时到19时
• ·武汉前三季度投资增长15.5%，居全国副省级城市首位
• ·国办：复制推广营商环境创新试点改革举措
• ·韩国154名踩踏遇难者身份全部确认 详情披露：上百死者为20多岁年轻人
• ·快讯：离岸人民币兑美元涨超0.5%至7.1371
• ·官宣！华为Mate Xs2将通过升级支持北斗卫星消息
• ·香飘飘第三季度实现盈利，冲泡与即饮业务占比优化
• ·Mysteel：9家铜企披露第三季度报告，超半数净利同比下降
• ·快讯：港股恒指低开1.88%康师傅涨超3% B站跌7%阿里健康跌5%
• ·中国造船产能利用情况环比回升 企业盈利水平改善
• ·《时代摘要》专访华大CEO尹烨：以基因科技为人类造福
• ·满帮三季度履约订单数3350万，环比增长超两成
• ·“活”用专项资金开封加速推进“保交楼”
• ·港媒述评：铁路-海上多式联运线路为“一带一路”添翼
• ·全球最大！超级“充电宝”！每年带动600亿元投资
• ·数据安全立法走向成熟，互联网企业如何适应新的合规环境？